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第七百八十五章 临床实验

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如何确定中医在实用性上的作用?

这个问题简直就像是捅了马蜂窝一般,立马就让在场的人全部炸裂了起来,毕竟这已经不是什么好不好的问题了,还有是什么的问题了,而是用的问题了。

“现在来看,中医有没有用都还是另外一说,这儿又来说中药有没有用,简直……让人头疼,问题越来越远了。”

“对。到底是人体自己痊愈了,还是中医把人治疗好了,这都不能说明白,那么中药的作用到底是什么了?”

人们对中医的疑问也大部分来自于此。

“难道我们真的还有办法去做到再找一些病人来这儿,然后现场给他灌入中药吗?这简直是笑话,根本不可能嘛。”

“对啊,而且这个问题还是钟医的师傅提出来的,我们看他这儿怎么说。”

在场的人纷纷议论,又把目光落在了钟医的身上,期待钟医能给出一个比较合适的说法,不然你说你的,我说我的,大多都是不能妥协的声音。

总不能说把药交给陈浩然他们,然后完全凭陈浩然说了算吧。

这种全靠良心的事情,少做。

虽然有良心的人还是多,但是利益面前,还是不能全靠着良心。

退一万步来讲,如果陈浩然他们真的在乎良心而不是在乎利益的话,那么他们也不会出现在这儿。

当然,钟医现在还没有想到这儿,他这儿想法全在师傅问题上。

“就我而言,我坚持一个用药理念,那就是一个基本的现代医学中的用药伦理:正作用明确,毒副作用可控。”钟医说道。

“正作用?”肖长命问道。

“所谓的正作用,即是有效。也是有用。”钟医解释道。

正作用的的确认,是不需要高深科技手段,也不需要太多的干涉。

只要一点就行,能在排除患者主观预期既安慰剂效应的程序里得到复现,即可确认为有效。

“我们把这个排除患者主观预期的程序,叫作药检——大规模随机双盲对照试验,为此而设计的国际通行标准,是三期临床验证。”

“这也是现代医院的标准。”钟医说道。

“具体所以说?”肖长命问道。

此刻的肖长命,有点像是一个好奇的宝宝,突然接触到新的世界,一时间对这些东西都好奇极了,什么都想要看一看,什么都想要知道。

而此刻,钟医眼中似乎有什么流动着,似乎想说,又似乎不想说。

“怎么?觉得我老头子老了,不应该听这些了?你给我说说看!”肖长命看出了徒弟的犹豫,对着钟医就是一阵狂吼。

“嗯,好。”钟医想了想,还是决定道。

其实,现代医学的临床试验主要包含一期、二期、三期和四期四个阶段。只不过在大部分情况下,学医的人把这件事会称之为三期。

“所谓的临床实验的分布,说起来很高深,但是也很简单。”钟医用沉静的声音说道。

“一期临床试验是新药第一次用于人体的试验,主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性,为制定二期临床试验的给药方案提供依据。”

“这一步是最为艰难的一步,也是很不容易的一步。”

“而临床二期与临床三期的主要目的都是关于验证药物的有效性,但是因为它们在统计学意义上的有效性差别也很大。”

钟医沉静地说道,这个时候熟悉钟医的人,已经察觉出来钟医有一定的冷淡了。

为什么会这样?

可是,肖长命没有听出来,他问道:“不同在哪儿?”

“用通俗易懂的话,就是实验人数和实验的规模不一样,一般,二期每一次试验的规模通常只有100人左右,每一个分组只有几十人;而在三期,试验的规模会扩大十倍,接近1000人甚至更多。”钟医回答道。

就是一个人人数多,一个人数少嘛。

肖长命想道。

“二期被称为探索性试验,意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计,即不设对照组,只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输,二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低,在近十年中,一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。

“这个也能理解。”肖长命点点头。

毕竟,现代已经不是神农尝百草那个时候了。

每个人的人命都值得被尊重,每个人都有活下去的权力。

看似一个小小的药物,也是承载了一个人,一个家庭,甚至更多家庭的希望。

疾病,落在时代的书上是数字,而落在每个人的头上,是辗转反侧的夜和生离死别的苦。

“所以,当一种新药进入临床III期后,一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。

“怎么一种慎重法?”肖长命问道。

“主要体现在,三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计,并且必须有足够大的样本,这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”

想了想之后,钟医继续说道:“还有,最直观的就是,我们在药单上看到,最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息,主要都直接来自于这一阶段的试验结论,当人们说一种药物是否有效,一般指的都是这一阶段的结论。”

“这都是人命啊!”肖长命点头。

是应该慎重一些。

“最后,才轮到了药物上市后进行的更大规模的临床试验,就是所谓四期临床试验,这种研究一般需要纳入万例以上的患者,观察药物在更广泛人群中的安全性。有时候还有更多。”钟医说道。

不过,这个时候药品已经使用了!

说完这个,钟医的脸已经慢慢的冷了下来,怎么说了,此刻的钟医,就像是大海突然遇见了凛冬一般,突然就结冰了,毫无预兆。

怎么就突然这样了?

白兴腾在一旁已经觉察出了不对劲,就算是面对调查组,面对陈浩然这种传奇人物,钟医也没有露出这样的表情啊!

此刻怎么了?

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